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BE服務平臺


  BE服務平臺


       晶易醫藥自2010年起從事藥物臨床研究相關工作,臨床團隊目前已經完成650余項目品種,項目經驗涉及超長半衰期、高變異、吸入劑、口腔特殊給藥、窄治療、緩控釋、混懸/顆粒劑、乳膏/貼膏、內源性化合物等藥物的多類型BE研究。


< 藥學+臨床一站式增值服務 >

       正式BE階段,公司依托CDE審評專家資源實現“快響應”,致力于打破藥學技術服務和臨床技術服務之間的壁壘,采用全國獨家的反向工程與BE風險評估技術平臺進行項目建模,明顯縮短了研發周期。

< 臨床資源 >

       臨床資源方面,合作的醫療機構有200余家,共建機構3,長期合作超25家,有一定項目排期優先權,供應商數據庫超50家。


< 服務優勢 >

      團隊強烈的客戶服務意識,藥品COA到位后2周內可以獲得倫理批件,采血結束后2個月內交付申報資料,項目周期4個月達成。


< 項目經驗 >

團隊豐富的臨床研究項目經驗和10多年臨床試驗運營實力,保障項目以高標準的質量按時完成項目交付,現已累計完成項目經驗650余個,申報項目數超110個,獲批項目數55個,核查經驗47次。


BE研究

窄治療指數藥物

卡馬西平片、利伐沙班片、氨茶堿片、他克莫司膠囊、碳酸鋰片、甲苯磺酸艾多沙班片

高變異藥物

嗎替麥考酚酯膠囊/分散片、索磷布韋片、鹽酸西那卡塞片、醋酸阿比特龍片、阿司匹林腸溶片、雷貝拉唑鈉腸溶片、富馬酸丙酚替諾福韋片

超長半衰期藥物

特立氟胺片、來氟米特片、硫酸羥氯喹片、阿立哌唑片、阿奇霉素干混懸劑、鹽酸卡利拉嗪膠囊...

內源性/特殊控制藥物

熊去氧膽酸膠囊、蔗糖鐵注射液、二十碳五烯酸乙酯膠囊、復方甘草酸苷片、柑橘黃酮片、黃體酮膠囊、奧氮平片...

緩控釋制劑

愈創木酚甘油醚雙層緩釋片、富馬酸喹硫平緩釋片、安非他酮緩釋片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、鹽酸文拉法辛緩釋片/膠囊、普瑞巴林緩釋片、非洛地平緩釋片、硝苯地平控釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、枸櫞酸托法替布緩釋片、卡左雙多巴緩釋片、布洛芬緩釋膠囊、己酮可可堿緩釋片...

口腔特殊給藥

枸櫞酸西地那非口崩片、奧美沙坦酯口崩片、間苯三酚口崩片、他達拉非口溶膜、他達拉非舌下片...

混懸劑/顆粒劑

布洛芬混懸滴劑、阿奇霉素干混懸劑、布洛芬混懸液、鹽酸非索非那定干混懸劑、右旋布洛芬干混懸劑、克拉霉素顆粒、阿莫西林顆粒、氯雷他定顆粒、乙酰半胱氨酸顆粒...

特殊劑型

布地奈德鼻噴霧劑、丙酸氟替卡松鼻噴霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、地奈德乳膏、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、利丙雙卡因乳膏、氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉貼劑、泊沙康唑注射液、正清風痛寧注射液...

PD為終點評價指標

阿卡波糖片、伏格列波糖片/膠囊

國內特有品種

醋酸潑尼松片、貝諾酯片





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